CÁC CẤP ĐỘ PHÒNG SẠCH

CÁC CẤP ĐỘ PHÒNG SẠCH

1. Cấp độ sạch của phòng sạch là gì?
Khu vực sạch là những khu vực được kiểm soát về các yếu tố: giới hạn tiểu phân trong không khí, giới hạn nhiễm khuẩn, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, chênh lệch áp suất giữa các phòng giúp đảm bảo sản xuất ra các sản phẩm chất lượng và an toàn với người sử dụng.
Cấp độ sạch của cơ sở sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng được quy định và thiết lập phù hợp với từng công đoạn sản xuất (pha chế, đóng gói, dán nhãn…) và với từng dạng thuốc (viên nén, viên nang, dung dịch tiêm truyền, dung dịch nhỏ mắt…)

​2. Các cấp độ của phòng sạch:
• Cấp độ 8:
Ở cấp 8 có 3,520,00 hạt kích thước 0,5 micron/mét khối khí. Cấp độ này thường sử dụng cho một phòng máy tính chẳng hạn. Bên cạnh việc hạn chế ra vào phải tích cực điều áp, có thể không cần sử dụng các loại quần áo chuyên dụng hoặc một số biện pháp cần thiết.
• Cấp độ 7:
Có 352,000 hạt kích thước 0,5 micron/mét khối khí. Cấp độ 7 của phòng sạch áp dụng chủ yếu trong phòng phẩu thuật bệnh viện. Khi ở cấp độ này bắt buộc phải sử dụng quần áo sạch, mũ trùm đầu và giầy theo tiêu chuẩn cho phép. Không khí đi vào phòng được lọc bởi bộ Hepa. Phòng kiểu này đang sử dụng áp lực mạnh và có liên quan đến không gian xung quanh.
• Cấp độ 6:
Cấp độ 6 có 23,200 hạt có kích thước 0.5 micron/ mết khối không khí. Loại này thường sử dụng phổ biến rộng rãi ở các nhà máy sản xuất đĩa hoặc phần cứng máy tính hay các vật liệu nhạy cảm khác.
Công nhân sử dụng phòng sạch cấp độ này phải đeo găng tay và trùm mũi đầy đủ như một tủ quần áo phòng sạch.
Thay đổi không khí nhiều hơn thường xuyên trong phòng và được lọc bằng hệ thống Hepa số lượng thay đổi không khí mỗi giờ.
• Cấp độ 5:
Sử dụng điển hình cho các nhà máy sử dụng chất bán dẫn đặc biệt như sản xuất bộ nhớ máy tính chẳng hạn.
Nó cũng được sử dụng rộng rãi trong công nghệ sản xuất dược phẩm.
Cùng những nguyên tắc trên nhưng nghiêm ngặt hơn. Với phòng sạch ở cấp độ 5 thì yêu cầu phải sử dụng mặt nạ toàn mặt.
• Cấp độ 4 và cấp độ siêu sạch hơn nữa:
Đặc biệt tốt để sử dụng ở khu vực chế tạo chất bán dẫn lớn mà ngay cả một sự ô nhiễm nhỏ sẽ gây nên
mất chi phí rất nhiều. Công nhân bắt buộc phải mặc quần áo phòng sạch đầy đủ và mặt nạ.
Việc thở được thực hiện thông qua một mặt nạ để lọc hơi thở cửa người lao động và tránh hít thở không khí ông nhiễm trong không gian tất cả đều lộc bởi bộ lọc khí Hepa thẳng tại nơi làm việc.

3. Quy trình tư vấn và thiết kế, thi công phòng sạch:
Bước 1: Sau khi nhận được yêu cầu thiết kế phòng sạch cho các nhà máy các chuyên gia thiết kế, thi công phòng sạch sẽ tới đo đạc các thông số tại vị trí lắp đặt phòng sạch
Bước 2: Dựa trên cơ cấu, diện tích, mức độ lưu thông khí, áp suất… đã đo được chúng thôi sẽ lập bản thiết kế phòng sạch hoàn chỉnh
Bước 3: Xây dựng phòng sạch với những thiết bị và vật liệu chuyên dùng trong phòng sạch với những yêu cầu nghiêm ngặt trong thi công để đảm bảo mức độ kín, áp suất, những tiêu chuẩn về số lượng bụi trong phòng
Bước 4: Tiến hành nghiệm thu cho vào sử dụng hệ thống phòng sạch
Bước 5: Thực hiện bảo hành công trình phòng sạch.

4. Các trang thiết bị cần thiết cho người làm việc sau khi hoàn thiện thi công phòng sạch:
– Quần áo bảo hộ: thường là quần áo liền một khối
– Mũ bảo hộ để chùm đầu vì tóc người là nguồn chứa bụi
– Mặt nạ chùm mặt
– Bộ lọc khí thở ở mặt nạ
– Kính bảo vệ mắt
– Găng tay
– Quần áo, mũ và mặt nạ, giầy thường làm bằng vải bên ngoài trơn không bắt bụi và dễ dàng di chuyển.